分類(lèi)：投稿 作者：佚名 來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)整理 發(fā)布時(shí)間：2023-02-11
好材料是高品質(zhì)獸藥包裝的基礎(chǔ)，新版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱獸藥GMP）已于2020年6月1日起正式施行，那么在新標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)于獸藥包裝材料是怎樣要求的呢？
關(guān)于獸藥包裝材料的要求，在新版獸藥GMP中是這樣規(guī)定的：
1、獸藥生產(chǎn)所用的原輔料、與獸藥直接接觸的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合獸藥標(biāo)準(zhǔn)、藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。獸藥上直接印字所用油墨應(yīng)當(dāng)符合食用標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、原輔料、與獸藥直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的接收應(yīng)當(dāng)有操作規(guī)程藥品包裝印刷要求，所有到貨物料均應(yīng)當(dāng)檢查，確保與訂單一致，并確認(rèn)供應(yīng)商已經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)批準(zhǔn)。
3、與獸藥直接接觸的包裝材料以及印刷包裝材料的管理和控制要求與原輔料相同。
4、包裝材料應(yīng)當(dāng)由專人按照操作規(guī)程發(fā)放，并采取措施避免混淆和差錯(cuò)，確保用于獸藥生產(chǎn)的包裝材料正確無(wú)誤。
5、每批或每次發(fā)放的與獸藥直接接觸的包裝材料或印刷包裝材料，均應(yīng)當(dāng)有識(shí)別標(biāo)志，標(biāo)明所用產(chǎn)品的名稱和批號(hào)。
6、制劑生產(chǎn)用每批原輔料和與獸藥直接接觸的包裝材料均應(yīng)當(dāng)有留樣。與獸藥直接接觸的包裝材料（如安瓿瓶），在成品已有留樣后，可不必單獨(dú)留樣。
以上是新版獸藥GMP中對(duì)獸藥包裝材料的具體要求，藥包材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求，建立相應(yīng)的把控流程，確保獸藥包裝的質(zhì)量。
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